Ramipril EG 2,5Mg Tabl 28X2,5Mg

• Hypertensie
• Cardiovasculaire preventie (reductie van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit) bij patienten met
  • manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden
  • diabetes met minstens 1 cardiovasculaire risicofactor
  • Nierziekte
  • Glomerulaire diabetische nefropathie in een vroeg stadium gekenmerkt door de aanwezigheid van micro-albuminurie
  • Manifeste diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie bij patienten met minstens een cardiovasculaire risicofactor
  • Manifeste glomerulaire niet-diabetische nefropathie gekenmerkt door macroproteinurie >= 3 g/dag
  • Symptomatische hartinsufficientie
  • Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: reductie van de mortaliteit tijdens de acute fase van myocardinfarct bij patienten met klinische tekenen van hartinsufficientie indien de behandeling wordt gestart > 48 uur na een acuut myocardinfarct

Werking

Ramipril EG werkt door:

• in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen.
• uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden
• het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam.

De werkzame stof in Ramipril EG is:

• ramipril 2,5 mg

De andere stoffen in Ramipril EG zijn:

• natriumwaterstofcarbonaat
• lactosemonohydraat
• natriumcroscarmellose
• gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel
• natriumstearylfumaraat
• geel ijzeroxide (E 172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop de inname van Ramipril EG en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:  Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op Ramipril EG.

 Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:  Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte.

 Kortademigheid of hoest. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen.  Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg.

 Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).

 Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekens zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.

Andere bijwerkingen omvatten: Informeer uw arts als één van de volgende symptomen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt.

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)  Hoofdpijn, zich moe voelen  Zich duizelig voelen. Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met Ramipril EG start of als u een hogere dosis begint in te nemen  Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten  Droge prikkelhoest, ontsteking van uw sinussen (sinusitis) of bronchitis, kortademigheid  Maag- of darmpijn, diarree, indigestie, misselijkheid of braken  Huiduitslag met of zonder verheven zone  Borstpijn  Krampen of pijn in uw spieren  Bloedtesten die meer kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)  Evenwichtsstoornissen (vertigo)

Wanneer mag u Ramipril EG niet innemen?: • U bent allergisch voor ramipril of een andere ACE-remmer of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong.

• Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.

• Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan Ramipril EG niet geschikt zijn voor u.

• Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie).

• Tijdens de laatste 6 maanden van uw zwangerschap (zie rubriek verder over "Zwangerschap en borstvoeding").

• Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is. Uw arts zal dit moeten beoordelen. • U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. • Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Neem Ramipril EG niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u Ramipril EG inneemt.

Hypertensie

• Startdosering: 1,25 - 2,5 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag

Cardiovasculaire preventie

• Startdosering: 2,5 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag

Nierziekte

• Startdosering: 1,25 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 5 mg /dag
• Startdosering: 2,5 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag
• Startdosering: 1,25 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 5 mg /dag

Symptomatische hartinsufficientie.

• Startdosering: 1,25 mg /dag
• Onderhoudsdosering: max. 10 mg /dag. Spreiding over 2 innames per dag is aangeraden

Hartfalen na de acute fase van een myocardinfarct

• Startdosering (48 u na het myocardinfarct)

• 2,5 mg 2 x /dag gedurende 3 dagen

• Indien de initiële dosis niet verdragen wordt: 1,25 mg 2 x /dag gedurende 2 dagen, dan verhogen tot 2,5 en dan 5 mg, 2 x /dag
• Indien een dosisverhoging naar 2,5 mg 2 x /dag niet verdragen wordt, moet de therapie stopgezet worden
• Onderhoudsdosering: 5 mg /dag

Toedieningswijze

• Voor, tijdens of na de maaltijd innemen
• Met vloeistof, zonder kauwen of pletten