Tetravac Voorgev.spuit 0,5ml Ud + 1 Aparte Naald

Vaccinatie

• als primo-vaccinatie bij zuigelingen
• als herhalingsvaccinatie bij kinderen die voorheen een primo-vaccinatie kregen met een whole of acellulair vaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest en polio

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen zijn:

Een dosis (0,5 ml) bevat:

Difterietoxoïd1 niet minder dan 20 IE2,3 (30 Lf) Tetanustoxoïd1 niet minder dan 40 IE3,4 (10 Lf) Bordetella pertussis antigenen Kinkhoesttoxoïd1 25 microgram Filamenteus Haemagglutinine1 25 microgram Poliovirus (geïnactiveerd)5 Type 1 (Mahoney) 29 D-antigeen-eenheden6
Type 2 (MEF-1) 7 D-antigeen-eenheden6 Type 3 (Saukett) 26 D-antigeen-eenheden6 1 Geadsorbeerd op aluminiumhydroxide, gehydrateerd (0,3 mg Al3+) 2 Onderste grens van het confidentie interval (p=0,95) en niet minder dan 30 IE als gemiddelde waarde 3 Of gelijkwaardige activiteit bepaald door immunogeniciteitsevaluatie 4 Onderste grens van het confidentie interval (p=0,95) 5 Geproduceerd op Vero-cellen 6 Deze antigeenhoeveelheden zijn strikt hetzelfde als de hoeveelheden die eerder werden uitgedrukt als 40-8- 32 D-antigeeneenheden, respectievelijk voor virustype 1, 2 en 3, bij meting met een andere geschikte immunochemische methode.

Aluminiumhydroxide is als adsorptiemiddel in dit vaccin opgenomen. Adsorberende middelen zijn stoffen die in bepaalde vaccins zijn opgenomen om de beschermende effecten van het vaccin te versnellen, verbeteren en/of verlengen.

De andere stoffen in dit middel zijn: Medium 199 Hanks zonder fenolrood (complex mengsel van aminozuren, waaronder fenylalanine, minerale zouten, vitaminen en andere stoffen zoals glucose), formaldehyde, ijsazijn en/of natriumhydroxide voor pH-aanpassing, fenoxyethanol, watervrij ethanol en water voor injecties.

Het vaccin kan sporen van glutaaraldehyde, neomycine, streptomycine en polymyxine B bevatten

Bekende systemische overgevoeligheidsreactie op één van de in "Samenstelling" vermelde bestanddelen van Tetravac, een vaccin met dezelfde bestanddelen of kinkhoestvaccins (acellulaire of whole kinkhoest). Zoals met andere vaccins, moet de inenting met Tetravac worden uitgesteld in geval van:

• koorts of een acute ernstige ziekte,
• evolutieve encefalopathie,
• encefalopathie binnen 7 dagen na toediening van een vorige dosis van een vaccin met kinkhoestantigenen (whole of acellulaire kinkhoestvaccins).

Primo-vaccinatie

• Hetzij 3 doses met een tussentijd van één of twee maanden, vanaf de leeftijd van 2 maanden
• Hetzij 2 doses met een tussentijd van twee maanden, vanaf de leeftijd van 3 maanden + 1 op de leeftijd van 12 maanden

Herhalingsvaccinatie

• Bij kinderen die tussen de leeftijd van 2 en 6 maanden Tetravac kregen als een 3-doses primo-vaccinatie, kan tijdens het tweede levensjaar (tussen 12-24 maanden) een vierde dosis toegediend worden
• Een herhalingsvaccinatie kan toegediend worden aan kinderen van 5 tot 12 jaar die voorheen geïmmuniseerd werden met een acellulair vaccin of met 4 doses van een whole vaccin

Toedieningswijze

• IM toedienin
• Het anterolaterale deel van de bovenkant van de dij voor zuigelingen en de musculus deltoïdeus bij oudere kinderen