Citalopram Sandoz 20mg Tabl 56 X 20mg New Sandoz

Behandeling van ernstige depressieve episoden.

• De werkzame stof in dit middel is citalopram. Elke tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide).

Elke tablet bevat 30 mg citalopram (als hydrobromide).

Elke tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide).

• De andere stoffen in dit middel zijn (kern) microkristallijne cellulose, glycerol 85%, magnesiumstearaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, copovidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), (filmomhulling) macrogol 6000, hypromellose, talk, titaandioxide (kleurstof E171).

Neem Citalopram Sandoz niet in

 als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed zouden kunnen uitoefenen op het hartritme, zoals klasse IA- en klasse III-antiaritmica, antipsychotica (bv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine i.v., pentamidine, antimalariamiddelen vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine). Als u daar nog vragen over hebt, moet u met uw arts spreken.

 als u MAO-remmers neemt of recent hebt ingenomen (ook geneesmiddelen tegen depressie of de ziekte van Parkinson).

Citalopram Sandoz mag pas worden toegediend 14 dagen na stopzetting van een irreversibele MAO-remmer. Na stopzetting van een reversibele MAO-remmer (RIMA) moet de tijd die is voorgeschreven in de relevante bijsluiter van de RIMA, worden gerespecteerd. Een behandeling met MAO-remmers mag ten vroegste 7 dagen na stopzetting van citalopram worden gestart. Vraag daaromtrent advies aan uw arts.

 als u linezolide inneemt (een antibioticum).

Het is vooral belangrijk dat u uw arts advies vraagt bij inname van:

 Sumatriptan of andere triptanen (geneesmiddelen om migraine te behandelen), oxitriptan of tryptofaan (stoffen die het serotoninegehalte in de hersenen kunnen beïnvloeden)  Lithium (wordt gebruikt om manie te voorkomen en te behandelen)  Andere geneesmiddelen voor depressie zoals andere serotonineheropnameremmers  Opioïden zoals tramadol en buprenorfine (geneesmiddel om ernstige pijn te behandelen)  Kruidenremedie sint-janskruid (Hypericum perforatum)

Gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde geneesmiddelen kan onder meer leiden tot het "serotoninesyndroom" omdat de serotonerge effecten van Citalopram Sandoz (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") erdoor worden versterkt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Verscheidene van de hieronder vermelde bijwerkingen kunnen ook symptomen zijn van uw ziekte en kunnen verdwijnen als u zich beter begint te voelen.

Ernstige bijwerkingen Zet de inname van Citalopram Sandoz stop en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de volgende symptomen vertoont:

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen

• Misselijkheid, spierzwakte, verwardheid, vermoeidheid en spiersamentrekkingen als gevolg van een lage natriumspiegel in uw bloed.

• Hepatitis, geelzucht.

• De epilepsieaanvallen die u vroeger had, worden frequenter.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Plotse allergische reactie (binnen enkele minuten tot uren), b.v. huiduitslag, ademhalingsproblemen, duizeligheid en flauwte (anafylactische reactie).

• Hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en plotse spiersamentrekkingen; dit kunnen tekenen zijn van een zeldzame aandoening die serotoninesyndroom wordt genoemd.

• Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met daardoor slik- of ademhalingsproblemen.

• Hevige jeuk van de huid (met verheven kwaddels).

• Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dat zouden symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening, torsades de pointes genoemd.

• Ongewone bloedingen, waaronder gastro-intestinale bloedingen (bloed bij het overgeven en/of zwarte stoelgang als gevolg van de aanwezigheid van bloed in de maag en de darmen), en bloedingen vanuit de baarmoeder.

• U krijgt voor het eerst epilepsieaanvallen.

• Als u ooit gedachten krijgt over zelfbeschadiging of zelfdoding, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar een ziekenhuis gaan.

Andere bijwerkingen Verder werden nog de volgende bijwerkingen gemeld. In het algemeen zijn de bijwerkingen mild en van voorbijgaande aard. Ze treden het meest waarschijnlijk op binnen de eerste twee weken van de behandeling.

Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• slaperigheid, slapeloosheid

• hoofdpijn

• hartkloppingen

• misselijkheid, droge mond

• meer zweten

• accommodatiestoornissen van de ogen

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• slaapstoornissen, abnormale dromen, geheugenstoornissen, angst, verminderde libido, anorexie, apathie, verwardheid

• migraine, spontaan gevoelens krijgen zoals prikkelingen, jeuk of tintelingen (paresthesie), duizeligheid, bevingen, aandachtsstoornis

• verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk

• spijsverteringsstoornissen (dyspepsie), braken, buikpijn, flatulentie, verhoogde speekselsecretie, diarree, verstopping

• urinelozingsstoornissen, abnormale hoge urineproductie (polyurie)

• verminderde eetlust, gewichtsverlies

• rinitis, sinusitis, geeuwen

• ejaculatiestoornissen, stoornissen van het orgasme bij vrouwen, menstruele klachten, impotentie

• jeuk

• zwakte (asthenie)

• moeilijkheden bij het plassen

• oorsuizen (tinnitus)

• vermoeidheid, smaakstoornissen

• intense opwinding, zenuwachtigheid

• spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie)

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• euforie, verhoogde libido

• meer eetlust, gewichtstoename

• agressie

• dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), overactief gedrag of overactieve gedachten (manie)

• snelle hartslag, trage hartslag

• hoest

• overgevoeligheid voor licht

• netelroos

• haarverlies

• huiduitslag

• kort bewustzijnsverlies (syncope), algemene malaise

• grote pupillen (centrum van de ogen)

• ongewoon hevige menstruele bloeding

• zwelling van de armen en de benen (oedeem)

• het gevoel van zichzelf ontkoppeld te zijn (depersonalisatie)

• rode of paarse vlekken op de huid

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen

• smaakstoornissen

• onwillekeurige bewegingen

• koorts

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• paniekaanvallen (die symptomen kunnen geassocieerd zijn met de onderliggende ziekte)

• syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) met symptomen zoals misselijkheid en zich onwel voelen, spierzwakte en verwardheid

• stoornissen van het motorische systeem (extrapiramidale stoornissen)

• tandenknarsen

• gastro-intestinale bloedingen (inclusief rectale bloedingen)

• niet kunnen blijven stilzitten of -staan (rusteloosheid)

• onwillekeurige bewegingen van de spieren (akathisie)

• bewegingsstoornis

• secretie van melk door de borstklieren (galactorroe)

• pijnlijke erecties bij mannen

• verhoogde bloedspiegels van het hormoon prolactine

• onregelmatige menstruele bloeding bij vrouwen

• bloedingsstoornissen waaronder huid- en slijmvliesbloeding (ecchymose)

• hoger risico op botbreuken (waargenomen met alle geneesmiddelen die deel uitmaken van bepaalde groepen van antidepressiva)

• ontwenningssymptomen kunnen optreden als de behandeling wordt beëindigd (zie ook "Als u stopt met het innemen van dit middel").

• laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie), wat spierzwakte, spiersamentrekkingen of een abnormaal hartritme kan veroorzaken

• gezichtsstoornissen

• daling van de bloeddruk bij verandering van houding (orthostatische hypotensie)

• neusbloeding

• abnormale leverfunctietest

• zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap in rubriek 2 voor meer informatie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

 Als u MAO-remmers (monoamino-oxidaseremmers) inneemt (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson). De MAO-remmer selegiline mag worden gebruikt in combinatie met citalopram, maar niet meer dan 10 mg per dag.

 Als u recentelijk MAO-remmers heeft ingenomen. Afhankelijk van het type MAO-remmer dat u heeft gebruikt, moet u misschien tot 14 dagen na stopzetting van de MAO-remmer wachten voor u mag starten met Citalopram Sandoz (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Als u de inname van citalopram stopzet en wil beginnen met MAO-remmers, moet u minstens 7 dagen wachten.

 Als u linezolide inneemt (een antibioticum).

 Als u bent geboren met of een episode van abnormaal hartritme hebt gehad (te zien op het ecg, een onderzoek dat nagaat hoe uw hart werkt)

 Als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of die invloed kunnen hebben op het hartritme (zie ook "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

Volwassenen

• Startdosering: 20 mg/dag
• Indien nodig, dosisverhoging tot 40 mg/dag

Toedieningswijze

• Eenmaal daags, 's morgens of 's avonds
• Tijdens of buiten de maaltijden, met vloeistof

CNK	2066751
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	45 mm
Lengte	102 mm
Diepte	48 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Actieve ingrediënten	citalopram hydrobromide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter