Co Candesartan Teva 16mg/12,5mg Tabl 98

Co-Candesartan Teva tabletten is geïndiceerd voor de:
• behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal
gecontroleerd is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide monotherapie.

Elke tablet Co-Candesartan Teva 16 mg/12,5 mg bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg

hydrochloorthiazide

Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 177,60 mg lactosemonohydraat

• Lijst van hulpstoffen:

Gepregelatineerd maïszetmeel

Povidone K-30

Calciumcarmellose

Poloxameer 188

Microkristallijne cellulose

Lactosemonohydraat (spray-gedroogd)

Magnesiumstearaat

Rood ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet welke bijwerkingen dit kunnen zijn. Sommige bijwerkingen van dit geneesmiddel worden veroorzaakt door candesartan cilexetil en andere worden veroorzaakt door hydrochloorthiazide.

Stop met het gebruik van Co-Candesartan Teva tabletten en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de volgende ernstige reacties hebt: Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 personen):  ernstige huidjeuk (met bultjes).

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1.000 personen):  ademhalingsmoeilijkheden, met of zonder zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel.  geelzucht (gele verkleuring van de huid of het wit van uw ogen).

Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 personen):  zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel, die moeilijkheden bij het slikken kan veroorzaken.  opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Co-Candesartan Teva tabletten kan een daling van het aantal witte bloedcellen veroorzaken. Uw weerstand tegen infecties kan afnemen en u kan merken dat u moe bent, een infectie of koorts hebt. Als dit gebeurt, neem contact op met uw arts. Uw arts kan soms uw bloed controleren om te zien of Co-Candesartan Teva tabletten enig effect heeft gehad op uw bloed (agranulocytose).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 personen):  veranderingen in de resultaten van bloedtesten:

• een gedaald natriumgehalte in uw bloed. Als dit ernstig is, kan u last hebben van zwakte, een verlies van energie of spierkrampen.

• een verhoogd of verlaagd kaliumgehalte in uw bloed, in het bijzonder als u al hart- of nierproblemen hebt. Als dit ernstig is, kan u last hebben van moeheid, zwakte, een onregelmatige hartslag of tintelingen.

• een verhoogde hoeveelheid cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed.  suiker in uw urine.  gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte.  hoofdpijn.  luchtwegeninfectie.

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 personen):  lage bloeddruk. Hierdoor kan u zich flauw of duizelig voelen.  verlies van eetlust, diarree, constipatie, last van uw maag.  huiduitslag, netelroos, uitslag door gevoeligheid voor zonlicht.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1.000 personen):  effect op de manier waarop uw nieren werken, in het bijzonder als u nierproblemen of hartfalen hebt.  slaapmoeilijkheden, depressie, rusteloosheid.  tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen.  wazig zicht gedurende een korte tijd.  abnormale hartslag.  ademhalingsmoeilijkheden (waaronder longontsteking en vocht in de longen).  hoge temperatuur (koorts).  ontsteking van de alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige pijn in de maagstreek.  spierkrampen.  beschadiging van de bloedvaten, waardoor rode of purperen vlekken op de huid ontstaan.  daling van uw aantal rode of witte bloedcellen of bloedplaatjes. U kan last hebben van vermoeidheid, een infectie, koorts of u kan gemakkelijk blauwe plekken krijgen.  ernstige huiduitslag die zich snel ontwikkelt, met blaarvorming of loslaten van de huid en mogelijk blaarvorming in de mond.  verergering van bestaande lupus erythematodesachtige reacties of optreden van ongewone huidreacties.

Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 personen):  rugpijn, pijn in gewrichten en spieren.  veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, waaronder ontsteking van de lever (hepatitis). U kan last hebben van vermoeidheid, gele verkleuring van uw huid en het wit van uw ogen en griepachtige symptomen.

 hoest.  misselijkheid.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  plotselinge bijziendheid.  een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom)  systemische en cutane lupus erythematodes (een allergische aandoening die koorts, gewrichtspijn en huiduitslag (onder meer roodheid, blaarvorming, vervelling en bulten)) veroorzaakt.  huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker).

Dosering

De aanbevolen dosis van Co-Candesartan Teva is één tablet eenmaal per dag.

Titratie van de dosis met de individuele componenten (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide) wordtaanbevolen. Indien klinisch aangewezen, kan een directe overschakeling van de monotherapie naar CoCandesartan Teva tabletten overwogen worden. Een dosistitratie van candesartan cilexetil wordt aanbevolenbij de overschakeling van monotherapie met hydrochloorthiazide. Co-Candesartan Teva tabletten magtoegediend worden aan patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal onder controle is met een monotherapievan candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of Co-Candesartan Teva tabletten in lagere dosissen.Het grootste deel van het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen de 4 weken na het instellen van debehandeling bereikt.

Speciale populaties

Ouderen

Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen.

Intravasculaire volumedepletie

Dosistitratie van candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij patiënten met risico op hypotensie, zoals patiëntenmet mogelijke volumedepletie (bij deze patiënten kan een initiële dosis van candesartan cilexetil van 4 mgoverwogen worden).

Verminderde nierfunctie

In deze populatie worden lisdiuretica verkozen boven thiaziden. Bij patiënten met een licht tot matigverminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2lichaamsoppervlakte (BSA: Body SurfaceArea)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Co-Candesartan Teva tabletten een dosistitratie vancandesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosis van candesartan cilexetil is 4 mg bij dezepatiënten).

Co-Candesartan Teva tabletten is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie(creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m2BSA).

Verminderde leverfunctie

Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met CoCandesartan Teva tabletten een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosisvan candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).

Co-Candesartan Teva tabletten is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctieen/of cholestase.

Pediatrische patiënten

De veiligheid en de werkzaamheid van Co-Candesartan Teva tabletten bij kinderen tussen 0 en 18 jaar zijnniet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.

Wijze van toediening

Oraal gebruik.

Co-Candesartan Teva tabletten kan met of zonder voedsel ingenomen worden.

De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet beïnvloed door voedsel.

Er bestaat geen klinisch significante interactie tussen hydrochloorthiazide en voedsel.

CNK	2881035
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	58 mm
Lengte	102 mm
Diepte	48 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	candesartan cilexetil, hydrochloorthiazide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter