Flecainide Retard EG 200 Mg Caps Verl.Afgifte 100

• Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop; aritmieën geassocieerd met het Wolff-Parkinson-White-syndroom en gelijksoortige aandoeningen met accessoire geleidingsbanen, als andere behandelingen gefaald hebben
• Ernstige symptomatische en levensbedreigende paroxismale ventriculaire aritmieën die niet gereageerd hebben op andere vormen van therapie. Ook als andere behandelingen niet verdragen werden
• Paroxismale atriale aritmieën (atriumfibrillatie, atriumflutter en atriumtachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, op voorwaarde dat er absoluut moet worden behandeld wegens de ernst van de klinische symptomen, als andere behandelingen gefaald hebben. Een structurele hartziekte en/of verminderde linkerventrikelfunctie moeten uitgesloten worden wegens het verhoogd risico op pro-aritmische effecten

Welke stoffen zitten er in Flecainide Retard EG ?

De werkzame stof in dit middel is flecaïnideacetaat.

• Flecainide Retard EG 100 mg harde capsules met verlengde afgifte: Elke capsule bevat 100 mg flecaïnideacetaat.

• Flecainide Retard EG 150 mg harde capsules met verlengde afgifte: Elke capsule bevat 150 mg flecaïnideacetaat.

• Flecainide Retard EG 200 mg harde capsules met verlengde afgifte: Elke capsule bevat 200 mg flecaïnideacetaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: povidon, microkristallijne cellulose, crospovidon, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, methacrylzuur-methylmethacrylaat (1:2) copolymeer, polyethyleenglycol, talk.

De omhulling van de verschillende capsules bevat de volgende stoffen:

100 mg: gelatine, titaandioxide, zwart ijzeroxide.

150 mg: gelatine, titaandioxide, zwart ijzeroxide.

200 mg: gelatine, titaandioxide, zwart ijzeroxide en rood ijzeroxide.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Net zoals andere antiaritmica kan flecaïnide acetaat aritmie uitlokken. De bestaande aritmie kan verergeren of een nieuwe aritmie kan optreden. Het risico op pro-aritmische (aritmie veroorzakende) effecten is het grootst bij patiënten met een structurele hartziekte en/of significant verminderde werking van het hart.

De meest voorkomende bijwerkingen ter hoogte van het hart zijn: afname of toename van de hartfrequentie (bradycardie, tachycardie), hartkloppingen, hartstilstand, hartfalen, pijn op de borst, hartaanval en lage bloeddruk (hypotensie).

Andere bijwerkingen kunnen optreden, zoals:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, visuele stoornissen zoals dubbelzien, wazig zien en concentratiestoornissen

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen): kortademigheid, zwakte, vermoeidheid, koorts, opstapeling van vocht in het weefsel (oedeem) en ongemak

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen): misselijkheid, braken, verstopping, buikpijn, verminderde eetlust, diarree, dyspepsie (pijn in de bovenbuik, vol gevoel), winderigheid, afname van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes, allergische huidreacties zoals huiduitslag en haaruitval

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen): longontsteking (pneumonie), tintelingen van de huid ("alsof er mieren op lopen"), coördinatiestoornissen, bewegingsstoornissen (tics), verminderde gevoeligheid, toegenomen transpiratie, flauwvallen, oorsuizen, tremor, draaierig gevoel (vertigo), blozen, slaperigheid, ernstige depressie, angst, slapeloosheid, hoofdpijn, zenuwstoornissen bv. in de armen en benen, toevallen, verwardheid, dingen waarnemen die er niet zijn (hallucinaties), geheugenverlies, netelroos, toename van de leverenzymen met of zonder geelzucht (gele ogen of huid)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): toename van bepaalde antilichamen, afzettingen in het hoornvlies, gevoeligheid voor licht

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bepaalde veranderingen in het elektrocardiogram (verlenging van het PR- en QRS-interval), verhoging van de stimulatiedrempel bij patiënten met een pacemaker of tijdelijke pacingelektroden, stoornis in de geleiding tussen de boezems en kamers van het hart (tweede- of derdegraads atrioventriculair blok), overgeslagen hartslag, tragere of snellere hartslag, verlies van het vermogen van het hart om voldoende bloed naar de lichaamsweefsels te pompen, pijn op de borst, lage bloeddruk, hartaanval, uw hart voelen kloppen, een pauze in het normale hartritme (sinusstilstand), levensbedreigende onregelmatige hartslag (atriale fibrillatie en ventrikelfibrilleren), optreden van een bepaalde reeds bestaande hartziekte (Brugada-syndroom) die niet was te zien voor de behandeling met dit geneesmiddel, littekenvorming in de longen of longziekte (longfibrose en interstitiële longziekte), leverfunctiestoornis, , gewrichtspijn en spierpijn.

Wanneer mag u Flecainide Retard EG niet innemen?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• indien u lijdt aan een andere hartziekte, verschillend van de hartaandoening waarvoor u dit geneesmiddel neemt. Als u onzeker bent of bijkomende informatie wenst, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

• indien u tevens bepaalde andere antiaritmica (natriumkanaalblokkers) inneemt

• indien u het Brugada-syndroom (een genetische hartaandoening) heeft

Volwassenen en adolescenten (13-17 jaar)

• Supraventriculaire aritmie:
  • Aanbevolen begindosis: 100 mg/dag
  • Na 4-5 dagen kan een dosisverhoging overwogen worden.
  • Optimale dosis is 200 mg/dag.
  • Max. 300 mg/dag
  • Ventriculaire aritmie:
  • Aanbevolen begindosis: 200 mg/dag
  • Na 3-5 dagen is het aanbevolen om de dosering geleidelijk aan te passen aan het laagste niveau waarbij de aritmie onder controle gehouden wordt
  • Max. 400 mg/dag

Toedieningswijze