Irbesartan Hct EG 300 Mg/25 Mg Filmomh Tabl 98

Essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd is door monotherapie van irbesartan of hydrochloorthiazide.

Welke stoffen zitten er in Irbesartan/HCT EG?

De werkzame stoffen in Irbesartan/HCT EG zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in Irbesartan/HCT EG zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel, copovidon, natriumcroscarmellose (E468), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, macrogol 8000, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen het raadplegen van uw arts.

In zeldzame gevallen zijn allergische huidreacties (uitslag, netelroos), evenals zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong gemeld bij patiënten die irbesartan kregen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan/HCT EG en raadpleeg direct uw arts.

Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met een combinatie van irbesartan en hydrochloorthiazide waren:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• misselijkheid/braken

• abnormaal plassen

• vermoeidheid

• duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding)

• bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine)

Als u last heeft van één van deze bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• diarree

• lage bloeddruk

• zwakheid

• versnelde hartslag

• overmatig blozen

• zwelling

• seksuele disfunctie (problemen met het seksueel functioneren)

• bloedonderzoek kan wijzen op verlaagde hoeveelheden van kalium en natrium in uw bloed

Als u last heeft van één van deze bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.

Bijwerkingen die gemeld zijn sinds het op de markt brengen van de combinatie van irbesartan en hydrochloorthiazide

Sommige bijwerkingen werden gemeld sinds het op de markt brengen van irbesartan/hydrochloorthiazide. Bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, zijn: hoofdpijn, oorsuizen, hoesten, smaakstoornissen, spijsverteringsstoornissen, pijn in gewrichten en spieren, abnormale leverfunctie en verminderde nierfunctie, verhoogd kaliumgehalte in uw bloed en allergische reacties zoals uitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel.

Soms werden ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.

Zoals voor alle combinaties van twee werkzame bestanddelen geldt, kunnen de bijwerkingen die in verband gebracht zijn met de afzonderlijke bestanddelen, niet worden uitgesloten.

Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen

Naast de hierboven genoemde bijwerkingen werden ook pijn op de borst, ernstige allergische reacties (anafylactische shock), verminderd aantal rode bloedcellen (anemie – klachten zijn bijvoorbeeld vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid bij inspanning, duizeligheid en bleekdheid), daling van het aantal bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling) en een lage bloedsuikerspiegel gemeld.

Bijwerkingen met betrekking tot hydrochloorthiazide alleen

Verlies van hongergevoel; irritatie van de maag; maagkrampen; problemen met de stoelgang (obstipatie); geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit); alvleesklierontsteking gekenmerkt door ernstige pijn in de bovenbuik vaak samengaand met misselijkheid en braken; slaapstoornissen; depressie; tekort aan witte bloedcellen, wat kan leiden tot frequente infecties, koorts; afname van bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling); afname van rode bloedcellen (anemie) gekenmerkt door vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid tijdens het sporten, duizeligheid en bleek eruit zien; nierziekte; longproblemen inclusief longontsteking of ophoping van vocht in de longen; verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht; ontstekingen van de bloedvaten; een huidaandoening gekenmerkt door het afschilferen van de huid over het gehele lichaam; cutane lupus erythematodes gekenmerkt door huiduitslag op het gezicht, nek en hoofdhuid; allergische reacties;

Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG NIET innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor hydrochloorthiazide of een ander van sulfonamide afgeleid geneesmiddel.

• U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Irbesartan/HCT EG te vermijden tijdens het beginfase van de zwangerschap – zie de rubriek zwangerschap.)

• U heeft ernstige lever- of nierproblemen.

• U produceert moeilijk urine.

• Uw arts stelt vast dat u aanhoudend hoge calciumwaarden of lage kaliumwaarden in uw bloed heeft.

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Max. 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide per dag

Toedieningswijze

• De tablet met of zonder voedsel innemen

CNK	2990307
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	60 mm
Lengte	128 mm
Diepte	78 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	hydrochloorthiazide, irbesartan
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter