Omeprazol Teva 20mg Caps Maagsapresis Container 56

Omeprazol Teva capsules zijn geïndiceerd voor:

Volwassenen

 Behandeling van ulcus duodeni

 Preventie van terugval van ulcus duodeni

 Behandeling van gastrische ulcera

 Preventie van terugval van gastrische ulcera

 In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bijulcus pepticum

 Behandeling van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van NSAID

 Preventie van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van NSAID bij risicopatiënten

 Behandeling van refluxoesofagitis

 Langdurige behandeling van patiënten met genezen refluxoesofagitis

 Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale reflux

 Behandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom.

Pediatrisch gebruik

Kinderen ouder dan 1 jaar en 10 kg:

 Behandeling van refluxoesofagitis.

 Symptomatische behandeling van zuurbranden en zuuroprispingen bij gastro-oesofagealerefluxaandoening.

Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar

 In combinatie met antibiotica voor de behandeling van ulcus duodeni veroorzaakt door H.pylori

Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.

Hulpstof met bekend effect: Elke 20 mg capsule bevat 80 mg sacharose.

Lijst met hulpstoffen:

Suikergranulaat (sacharose en maïszetmeel)

Natriumzetmeelglycolaat

Natriumlaurylsulfaat

Povidon

Trinatriumfosfaat dodecahydraat

Hypromellose

Methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1)

Triëthylcitraat

Natriumhydroxide

Titaandioxide

Talk

• Capsule - KAP

IJzeroxiderood (E172) [alleen 10 mg]

Erythrosine (E127)

Indigokarmijn (E132) [alleen 20 & 40mg]

Titaandioxide (E171)

Water

Gelatine

• Capsule - LICHAAM

Quinoline geel (E104)

Erythrosine (E127)

Titaandioxide (E171)

Water

Gelatine

Drukinkt

Schellak

Polyvinylpyrrolidon

Propyleenglycol

Natriumhydroxide

Titaandioxide (E171)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u last van de volgende zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen) of zeer zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen) maar ernstige bijwerkingen? Stop dan met de inname van Omeprazol Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts:

 Plotselinge fluitende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie) (zeldzaam).

 Roodkleuring van de huid met blaren of vervelling. Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen zijn aan de lippen, ogen, mond, neus en genitalia. Dit komt mogelijks door het 'Stevens-Johnson-syndroom' of 'toxische epidermale necrolyse' (zeer zeldzaam).

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen) (zeldzaam).

 Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut) (zeldzaam).

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid kunnen symptomen zijn van leverproblemen (zeldzaam).

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10 personen)  Hoofdpijn.  Effecten op uw maag of darm: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid.  Misselijkheid of braken.  Benigne poliepen in de maag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 personen)  Zwelling van de voeten en enkels.  Verstoorde slaap (slapeloosheid).  Duizeligheid, tintelingen (prikkelingen), slaperig gevoel.  Draaiduizeligheid.  Veranderingen in bloedtests die de leverfunctie controleren.  Huiduitslag, bultjes (netelroos) en jeukende huid.  Over het algemeen onwel gevoel en gebrek aan energie.  Breuken in de heup, pols of ruggengraat (zie rubriek 2)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1.000 personen)  Bloedproblemen zoals een verminderd aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan zwakte of blauwe plekken veroorzaken en de kans op infecties verhogen.  Lage natriumconcentraties in het bloed. Dit kan zwakte, braken en krampen veroorzaken.  Onrust, verwarring of depressief gevoel.  Smaakveranderingen.  Zichtproblemen zoals troebel zicht.  Plotselinge fluitende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).  Droge mond.  Ontsteking van de binnenkant van de mond.  "Candidiasis", een schimmelinfectie die de darm kan treffen.  Haaruitval (alopecia).  Huiduitslag bij blootstelling aan de zon.  Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).  Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).  Versterkt transpireren.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor omeprazol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen met andere protonenpompremmers (bv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

• U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt tegen infectie met hiv).

Neem Omeprazol Teva niet in indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Omeprazol Teva inneemt.

Volwassenen

• Behandeling ulcus duedeni: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Preventie van terugval van ulcus duodeni: 10 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie van gastrische ulcera: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van NSAID: 20 mg, 1 x per dag
• Behandeling van refluxoesofagitis: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom: individuele dosisaanpassing

- Startdosering: 60 mg, 1 x per dag

- Vanaf 80 mg per dag, in twee innamen per dag verdelen

Kinderen

• Van 1 tot 2 jaar (10-20 kg): 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Vanaf 2 jaar (>20 kg): 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• 15-30 kg: 10 mg, 2 x per dag
• > 30 kg: 20 mg, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De capsules 's morgens innemen, bij voorkeur zonder voedsel en met een half glas water
• De patiënten kunnen de capsule openen en de inhoud ervan doorslikken met een half glas water of na menging met een lichtzure vloeistof zoals vruchtensap of appelmoes of met niet-koolzuurhoudend water. Men moet de patiënten aanraden om de dispersie onmiddellijk in te nemen (of binnen een half uur), en vóór het drinken altijd goed te roeren, daarna met een half glas water te spoelen en dit leeg te drinken
• Patiënten mogen niet kauwen op de maagsapresistente microgranules

CNK	2726172
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	71 mm
Lengte	96 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Actieve ingrediënten	omeprazol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter