Pantomed Pi Pharma Gastro Res Bl Comp 100x20mg Pip

Volwassenen en adolescenten > 12 j

• Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen
• Voor langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van refluxoesofagitis

Volwassenen

• Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door AINS bij risicopatiënten bij wie continue behandeling met NSAIDs nodig i

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: watervrij natriumcarbonaat, mannitol, crospovidon, povidon K90, calciumstearaat.

Omhulling: hypromellose, povidon K25, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172),

propyleenglycol (E1520), methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1), polysorbaat 80,

natriumlaurylsulfaat, triëthylcitraat.

Drukinkt: schellak, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), geconcentreerde

ammoniakoplossing.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u stoppen met de inname van deze tabletten en uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

 Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen): zwelling van de tong en/of keel, problemen met slikken, galbulten (netelroos), ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gelaat (Quincke-oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met een zeer snelle hartslag en veel zweten.

 Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken

• blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren.

• roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met een blaar in het midden, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

• wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom).

 Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend): gelige verkleuring van de huid of van het oogwit (ernstige schade aan de levercellen, geelzucht) of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen, en lage rugpijn (ernstige nierontsteking), wat mogelijks kan leiden tot nierfalen.

Andere bekende bijwerkingen zijn:

 Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)

Benigne poliepen in de maag.

 Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

Hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezette buik en winderigheid; obstipatie; droge mond; pijn en ongemak in de bovenbuik; uitbraak van jeukende huiduitslag (Rash/exantheem/erupties); jeuk; zwak, uitgeput gevoel of gevoel van onwel zijn; slaapproblemen; heup-, pols- of wervelbreuk.

 Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)

Volledig gebrek aan of gewijzigde smaak; verstoord zicht, zoals wazig zien; galbulten (netelroos); pijn in de gewrichten; spierpijnen; veranderingen in gewicht; verhoogde lichaamstemperatuur; hoge koorts; opgezette armen en/of benen (perifeer oedeem); allergische reacties; neerslachtigheid (depressie), borstvorming bij mannen.

 Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)

Desoriëntatie.

 Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); gevoel van tintelingen, prikkelingen, branderig gevoel of gevoelloosheid, huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek:

 Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

Een verhoging van de leverenzymen.

 Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)

Een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed; sterke daling in het aantal granulocyten (een type witte bloedcel), geassocieerd met hoge koorts.

 Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)

Een verlaging van het aantal bloedplaatjes, wat ertoe kan leiden dat u meer bloedt dan normaal of vaker blauwe plekken heeft; een verlaging van het aantal witte bloedcellen, wat tot frequentere infecties kan leiden; een abnormale afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen, als van het aantal bloedplaatjes.

 Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Verminderde hoeveelheid natrium, magnesium, calcium of kalium in het bloed (zie rubriek 2).

Symptomatische refluxaandoeningen

• 20 mg /dag gedurende 2 tot 8 weken
• Bij recidief: indien nodig 20 mg /dag

Refluxoesofagitis (preventie en onderhoud)

• 20 mg /dag
• Bij recidief, 40 mg per dag tot genezing. Daarna, 20 mg per dag

Preventie van zweren geïnduceerd door NSAIDs

Toedieningswijze

CNK	2732790
Organisaties	Pi Pharma
Merken	Pi Pharma
Breedte	76 mm
Lengte	133 mm
Diepte	71 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	pantoprazol natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter