Perindopril Krka 8mg Tabl 90

• Hypertensie
• Symptomatisch hartfalen
• Stabiel coronair vaatlijden: vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een myocardinfarct en/of revascularisatie in de voorgeschiedenis.

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is perindopril tert-butylamine.

Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 6,676 mg perindopril. - De andere stoffen in dit middel zijn calciumchloride hexahydraat, lactosemonohydraat, crospovidon type A, microkristallijne cellulose, hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 "Perindopril Krka 8 mg tabletten bevat lactose (als lactosemonohydraat)".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart die ernstig kunnen zijn: - zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden (angio- oedeem) (zie rubriek 2 "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen") (Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen),

• ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van een lage bloeddruk (Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen),

• ongebruikelijke snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris) of hartaanval (zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),

• zwakte in armen of benen of spraakproblemen die een teken kunnen zijn van een mogelijke beroerte (zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),

• plotseling piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme) (Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen),

• ontstoken alvleesklier die ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken, samen met een zeer onwel gevoel (zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),

• gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht), wat een teken van hepatitis kan zijn (zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),

• huiduitslag die vaak begint met rode jeukende plekken op uw gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
- hoofdpijn, duizeligheid, vertigo, tintelend gevoel en gevoel van stekende naalden in handen en voeten (paresthesie), - stoornissen van het gezichtsvermogen, - zoemend, klikkend, suizend geluid in de oren (tinnitus), - verlaagde bloeddruk (hypotensie) en effecten gerelateerd aan hypotensie, - hoest, kortademigheid (dyspneu), - onwel gevoel (nausea), braken, buikpijn, smaakveranderingen (dysgeusia), opborrelend gevoel in de maag (dyspepsia), diarree, constipatie, - rash, jeuk (pruritis), - spierkrampen, - gevoel van zwakte (asthenia).

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
- hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel),

Zelden ( kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen gebruikers):
- veranderingen in laboratoriumparameters: verhoogd niveau van leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine, - verergering van psoriasis, - donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon), - minder of niet meer kunnen plassen, - overmatig blozen, - acuut nierfalen.

Zeer zelden ( kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10000 mensen) :
- verwardheid, - abnormaal hartritme (arythmie), pijn in de borst (angina pectoris), hartaanval en beroerte, mogelijk als gevolg van overmatige bloeddrukdaling bij hoog-risico patiënten, - longontsteking geassocieerd met opstapeling van bepaalde bloedcellen (eosinofielen) in het longweefsel (eosinofiele pneumonie), ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis), - ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), - ontsteking van de lever (hepatitis), - allergische rash met roze-rode plekken (erythema multiforme).

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - verkleuring, gevoelloosheid en pijn in vingers of tenen (het fenomeen van Raynaud).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor voor perindopril, of voor een andere ACE-remmer of voor één van de

andere bestanddelen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

• als u in het verleden last hebt gehad van een overgevoeligheidreactie met een acute zwelling van de lippen en het gezicht, de nek, mogelijk ook de handen en voeten, of heesheid of verstikking heeft gehad (angio-oedeem) na het gebruiken van een ACE-remmer;

• als een van uw familieleden angio-oedeem heeft gehad, of als u angio-oedeem had in een andere omstandigheid;

• als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om geen Perindopril Krka tabletten te gebruiken bij een vroege zwangerschap – zie rubriek zwangerschap);

• u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat;

• als u dialyse of een ander type bloedfiltratie ondergaat. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Perindopril Krka mogelijk niet geschikt voor u;

• als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren is verminderd (nierarteriestenose);

• als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Hypertensie

• Startdosis: 2 à 4 mg per dag
• De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na één maand behandeling.

Hartfalen

• Startdosis: 2 mg per dag
• Deze dosis mag na twee weken worden verhoogd tot 4 mg één maal per dag

Stabiel coronair vaatlijden

• Startdosis: 4 mg per dag
• Deze dosis kan na 2 weken worden verhoogd naar 8 mg eenmaal daags

Toedieningswijze