Zephirus 120mcg/20mcg Pdr Inhal.180 Gel + 1 Inhal.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Om de kans op bijwerkingen te verkleinen, schrijft uw arts de laagst mogelijke dosering van Zephirus voor om uw astma te controleren.

Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende klachten krijgt:

• Zwelling van het gezicht, met name rondom de mond (tong en/of keel en/of slikproblemen), jeukende uitslag (huidprobleem), of galbulten en bronchospasme (verkramping van de spieren in de luchtwegen die leidt tot een piepende ademhaling) in combinatie met ademhalingsproblemen (angio-oedeem) en/of een plotseling opkomend gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft. Dit gebeurt echter zelden (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

• Een plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid direct na gebruik van uw inhalator. Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk uw 'reliever'-inhalator gebruiken. Dit gebeurt echter zeer zelden (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

Vertel het uw arts als u last krijgt van een van de volgende klachten: toename van de sputumproductie, verandering van de sputumkleur, koorts, koude rillingen, verergerende hoest, verergerende ademhalingsproblemen. Dit kan het gevolg zijn van een pneumonie en bronchitis (longinfectie) en mogelijk moet uw arts de behandeling aanpassen.

Geïnhaleerde corticosteroïden (geneesmiddelen die kunnen worden gebruikt om een ontsteking die wordt veroorzaakt door astma, te behandelen) kunnen bijwerkingen veroorzaken, met name wanneer langdurig hoge doses worden gebruikt. Deze bijwerkingen zullen waarschijnlijk veel minder snel optreden met geïnhaleerde corticosteroïden dan met tabletten. Mogelijke bijwerkingen zijn aandoeningen van de bijnierschorsfunctie (een klier bovenop de nier), afname van de botdichtheid en oogaandoeningen (cataract en glaucoom).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

• hoofdpijn - dit verbetert normaal gesproken als de behandeling wordt voortgezet;

• verkoudheid.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• lichte keelpijn, hoesten en een hese stem, verlies van de stem;

• moeite met slikken;

• hartkloppingen (bewust zijn van de hartslag), trillen of schudden. Als deze bijwerkingen optreden, zijn deze meestal mild van aard en verdwijnen meestal als u Zephirus blijft gebruiken;

• spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Door uw mond direct na elke inhalatie met water te spoelen en het water direct uit te spugen, kunt u deze bijwerking mogelijk voorkomen. Uw arts kan een antischimmelbehandeling voorschrijven voor de spruw;

• lage concentratie kalium in het bloed. Een verlaging van de hoeveelheid kalium in het bloed (u kunt last krijgen van een onregelmatige hartslag, spierzwakte, krampen);

• bloeduitstortingen in de huid, botfracturen en spierkrampen;

• trillende handen (tremor);

• ontsteking van de sinussen (een gevoel van spanning of volheid in de neus, wangen en achter de ogen, soms met een kloppende hoofdpijn).

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

• zeer snelle hartslag (tachycardie);

• keelpijn;

• milde schimmelinfectie in de keel (blastomycose);

• nachtmerries, milde psychische aandoening;

• droge mond;

• misselijkheid;

• vermoeidheid;

• uitslag, jeukend;

• verhoging van verschillende leverenzymconcentraties (alanine-aminotransferase en gamma-glutamyltransferase);

• toegenomen eetlust;

• hoge bloeddruk

• spier- en gewrichtspijn (myalgie, artralgie, spierspasmen);

• duizeligheid;

• slaapproblemen, rusteloosheid, nervositeit;

• wazig zien.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

• onregelmatige hartslag.

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• pijn of gespannen gevoel op de borst (angina pectoris);

• veranderingen in het elektrocardiogram (ECG);

• geïnhaleerde corticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in het lichaam beïnvloeden, met name wanneer langdurig hoge doses worden gebruikt. Deze effecten zijn: veranderingen in de botmineraaldichtheid (dunner worden van de botten), obesitas (gewichtstoename) met vet voornamelijk rondom de romp en niet op de armen en benen, pafferig gezicht, met vaak een roder gezicht dan normaal, diabetes, gezichtsbeharing bij vrouwen, hoge bloeddruk en spierzwakte;

• effect op de bijnier (een kleine klier naast de nier);

• cataract (vertroebeling van de lens in het oog);

• glaucoom (verhoogde druk in het oog);

• toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in het bloed;

• smaakverandering, zoals een onaangename smaak in de mond;

• depressie of bezorgdheid, overmatige opgewondenheid of prikkelbaarheid. Deze bijwerkingen zullen waarschijnlijk vaker optreden bij kinderen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor budesonide, salmeterol, of een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

CNK	3373677
Organisaties	Cophana, SMB Laboratoire
Merken	Smb
Breedte	81 mm
Lengte	165 mm
Diepte	53 mm
Hoeveelheid verpakking	180
Actieve ingrediënten	budesonide, salmeterol xinafoaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter